La inteligencia artificial integra herramientas de diagnóstico por imagen, apoyo a decisiones clínicas y análisis de datos en sistemas sanitarios de múltiples países. Dispositivos médicos habilitados con IA, apoyan la detección de enfermedades, la interpretación de radiografías, resonancias y electrocardiogramas.
Estados Unidos lidera en número de aprobaciones. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autoriza más de 1.200 dispositivos médicos con IA desde 1995 hasta julio de 2025. La mayoría corresponde a especialidades de radiología.
En enero de 2026, Utah se convierte en el primer estado que permite a un sistema de IA renovar recetas médicas para enfermedades crónicas mediante un programa piloto con la plataforma Doctronic. La Unión Europea aplica el Reglamento de Inteligencia Artificial (AI Act), vigente desde agosto de 2024.
Las normas completas para sistemas de alto riesgo, incluidos muchos dispositivos médicos con IA, entran en vigor en agosto de 2026. Treinta y dos países europeos utilizan diagnósticos asistidos por IA, principalmente en imagen médica. Países como España, Estonia y Finlandia implementan herramientas de IA en diagnóstico y análisis de datos sanitarios. En Sudamérica, Argentina, Brasil, Chile y Uruguay avanzan en la madurez del uso de IA aplicada a la salud mediante evaluaciones y estrategias nacionales.
Organismos internacionales como la OMS destacan el crecimiento de la IA en atención sanitaria desde mediados de la década de 2010 en áreas de apoyo clínico y vigilancia epidemiológica.
