La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una nueva terapia inyectable preventiva contra el VIH, que solo requiere dos dosis al año. El anuncio fue emitido por la propia agencia reguladora, marcando un avance significativo en el campo de la prevención del virus.
El medicamento, identificado como lenacapavir y comercializado bajo el nombre Yeztugo, fue desarrollado por la farmacéutica Gilead Sciences. Según los datos presentados por la empresa, la inyección mostró una eficacia cercana al 100 % en ensayos clínicos llevados a cabo en personas adultas y adolescentes. Esta es la primera opción de profilaxis previa a la exposición (PrEP) con un régimen de aplicación semestral aprobada hasta la fecha.
El tratamiento consta de una dosis inicial, seguida de una segunda inyección al cabo de un mes, y luego aplicaciones cada seis meses. De acuerdo con la FDA, este régimen de administración bianual podría representar una mejora significativa en la adherencia, al eliminar la necesidad de una toma diaria de medicamentos orales.
Actualmente, las opciones de PrEP aprobadas en Estados Unidos incluyen píldoras diarias como Truvada y Descovy, así como una inyección trimestral, cabotegravir. La nueva terapia amplía el abanico de opciones disponibles, ofreciendo una alternativa con menor frecuencia de administración.
Gilead Sciences fijó el precio del tratamiento en aproximadamente 28,218 dólares por año. La empresa indicó que está trabajando en conjunto con compañías de seguros y programas de asistencia financiera para facilitar el acceso a la nueva opción preventiva, especialmente para personas en situación de vulnerabilidad o sin cobertura médica adecuada.
La aprobación ocurre en un momento en el que se registran cerca de 1,3 millones de nuevas infecciones por VIH al año a nivel mundial, según organismos internacionales. La inclusión de una opción preventiva de larga duración podría contribuir a reducir esa cifra, facilitando el cumplimiento del tratamiento en poblaciones con acceso limitado a servicios de salud o con dificultades para mantener una rutina de medicación diaria.
La FDA enfatizó que la autorización se basó en una revisión de evidencia clínica rigurosa, y que el tratamiento no sustituye otras medidas de prevención, como el uso de preservativos y el diagnóstico temprano.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se espera que actualicen sus directrices para incluir el uso de lenacapavir como parte del arsenal preventivo en Estados Unidos. Organizaciones de salud pública también han comenzado a analizar su posible incorporación a estrategias globales de prevención del VIH.